Qualified Person

Qualified Person Services (QP)

Was wir bewegen

Wir sind ein Team von QPs und Quality Managers und bieten
einen umfassenden Service für den GMP und GDP Bereich an

Marktfreigabe

Wir übernehmen die Chargenfreigabe für den Schweizer Markt und Lichtenstein.

Promotionsmaterial

Review und Freigabe Ihrer Publikums- und Fachwerbung.

Pharmakovigilanz

Das Melden, Erfassen und Bearbeiten von unerwünschten Wirkungen übernehmen wir für Sie im Rahmen der Produkteüberwachung.

Betäubungsmittel

Unsere Experten unterstützen Sie mit Ihrer Erfahrung im Umgang mit Betäubungsmittel.

Qualitätsmängel / Rückrufe

Wir kümmern uns um die formgerechte Meldung und Bearbeitung von Qualitätsmängel und sind die Ansprechperson für die Arzneimittelbehörde bei allfälligen Rückrufe.

Product Quality Reviews (PQR)

Der PQR ist Bestandteil der Überprüfung und Verifizierung der Herstellungsprozesse. Unter Berücksichtigung der Schweizer-spezifischen Aspekte übernehmen wir den Review.

Inspektion

Als „Qualified Person“ begleiten wir Sie und übernehmen den Lead bei Inspektionen der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel Swissmedic.

Audit

Im Rahmen der GMP und GDP Compliance auditieren und qualifizieren wir Hersteller, Grossisten sowie Lieferanten.

Risikomanagement

Beim Risikomanagement können Sie auf unsere Mitarbeit und Unterstützung zählen

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf, gerne unterbreiten wir
Ihnen ein individuelles auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Angebot.