Quality Assurance

Quality Assurance

Was wir bewegen

Benötigen Sie Unterstützung in den Bereichen Qualitätssicherung (QA)? Wir können für Sie die verschiedensten QA-Aufgaben übernehmen und offerieren Ihnen effiziente Unterstützung durch unsere Quality Assurance und Compliance Manager

Inspektionsvorbereitung

Wir begleiten Sie durch Inspektionen der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel Swissmedic.

QMS-Dokumente

Wir erstellen, prüfen und überarbeiten QMS-Dokumente wie SOPs und entsprechende Formulare für Sie.

Site Master Files

Wir überarbeiten Site Master Files.

Qualitätshandbuch

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung Ihres Qualitätshandbuchs.

Qualitätsvereinbarungen

Wir erstellen, prüfen und überarbeiten Qualitätsvereinbarungen zwischen Ihnen und Ihren Zulieferern.

Qualifizierung von Lieferanten

Wir übernehmen die Qualifizierung Ihrer Lieferanten für Sie.

Non-Conformity Management

Wir bearbeiten OOS, Abweichungen, Root-Cause-Analysen und CAPAs für Sie.

Product Quality Reviews (PQR)

Wir übernehmen die Bewertung der Periodischen Qualitäts Reviews unter Berücksichtigung der Schweizer-spezifischen Aspekte.

Audit

Im Rahmen der GMP and GDP Ccompliance auditieren und qualifizieren wir Hersteller, Grossisten sowie Lieferanten.

Risikomanagement

Beim Risikomanagement können Sie auf unsere Mitarbeit und Unterstützung zählen.

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf, gerne unterbreiten wir
Ihnen ein individuelles auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Angebot