Quality Control

Quality Control

Was wir bewegen

Wir sind Experten für die Analyse und Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Endprodukten, Wirkstoffen, Hilfsstoffen sowie von Food-Produkten. Unser Service umfasst alle Leistungen, von der Beratung bis zur temporären Übernahme der gesamten QC-Organisation.

QC Strategie

Wir beraten Sie in Bezug auf QC Strategien, unter anderem zu den Themen interne vs. externe Analysen; Freigaben seitens Kunde oder Hersteller.

Audit

Wir unterstützen Sie bei der Auditierung von QC-Organisationen, führen Selbstinspektionen durch und bereiten Sie auf Kunden– und Behördenaudits vor.

Analytische Methoden

Wir entwickeln, optimieren und validieren analytische Methoden für Sie.

Methodentransfer

Wir unterstützen den Methodentransfer an Schwesterfirmen, Kunden und CMOs.

QC-Prozesse

Wir steigern die Effizienz Ihrer QC-Prozesse.

Analysezertifikate und Laborberichte

Wir interpretieren und prüfen Rohdaten und erstellen Analysenzertifikate und Laborberichte.

Gerätemanagement

Wir beraten bei Geräteakquisitionen und -management.

QC-Organisation

Temporär übernehmen wir die QC-Organisation; Laborleitung oder Stellvertretung.

Stabilitätsstudien

Wir betreuen Stabilitätsstudien.

GMP-Konformität

Wir überprüfen die GMP-Konformität und bearbeiten Beanstandungen in der QC.

QC-Labor

Wir planen das Design, den Auf– und Ausbau von QC-Laboren.

SOPs

Wir erstellen und reviewen SOPs und Richtlinien.

PQR

Wir erstellen den QC-Teil Ihres PQRs.

Produktfreigaben

Wir geben Food- und Pharma-Produkte frei.

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf, gerne unterbreiten wir
Ihnen ein individuelles auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes Angebot